製品詳細

最終更新日：2024年11月25日

経過措置品：2025年3月31日まで

アリピプラゾールOD錠12mg「オーハラ」アリピプラゾール

概要

製品名	アリピプラゾールOD錠12mg「オーハラ」
一般名	アリピプラゾール
先発製品名	エビリファイOD錠12mg
剤形	錠剤
規格	12mg
成分・含量	1錠中アリピプラゾール12mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬精神神経用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Assia Chemical Industries Ltd. （イスラエル）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1179045F6017
承認年月		2017.2.15
薬価基準収載年月		2017.6.16
発売開始年月		2017.6.16
先発後発区分		後発品
薬価（円）		23.70
包装単位		PTP 100錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407001709 バラ 500錠 / 0104987407001761
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407201700 バラ 500錠 / 0114987407201762
統一商品コード		PTP 100錠 / 407201703 バラ 500錠 / 407201765
HOT番号		PTP 100錠 / 1255133010101 バラ 500錠 / 1255133010201

適正使用情報（最終更新日：2024/11/25）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2024年10月 2023年10月 2020年11月 2018年4月 2018年1月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	異なる
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルアリピプラゾール錠3mg・6mg・12mg・24mg、散1%、OD錠3mg・6mg・12mg・24mg「オーハラ」を服用される患者さまとご家族の方へ

品質情報（最終更新日：2020/12/29）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2018/04/19）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	素錠（口腔内崩壊錠）
包装識別コード	―
本体識別コード	アリピプラゾール OD12 オーハラ
色調	黄色
直径/長径・短径	9.0mm
厚さ	3.8mm
質量	230mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3