製品詳細

最終更新日:2021年9月7日

アリピプラゾール散1%「オーハラ」アリピプラゾール

概要

製品名 アリピプラゾール散1%「オーハラ」
一般名アリピプラゾール
先発製品名エビリファイ散1%
剤形 散剤
規格1%
成分・含量1g中アリピプラゾール10mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179045B1048
承認年月 2017.2.15
薬価基準収載年月 2017.6.16
発売開始年月 2017.6.16
先発後発区分 後発品
薬価(円) 36.60
包装単位 バラ 100g
最小包装単位 バラ 100g
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 バラ 100g / 0104987407000207
販売包装単位 バラ 100g / 0114987407200260
統一商品コード バラ 100g / 407200263
HOT番号 バラ 100g / 1255102010101

適正使用情報(最終更新日:2021/09/07)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年11月

2018年4月

2018年1月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性

異なる

インタビューフォーム

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比較データ

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くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
アリピプラゾール錠3mg・6mg・12mg・24mg、散1%、OD錠3mg・6mg・12mg・24mg「オーハラ」を服用される患者さまとご家族の方へ

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験

インタビューフォーム参照

経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/06/16)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真
剤形/性状 散剤
包装識別コード
本体識別コード
色調 白色

保存

室温保存
有効期間(年) 3