製品詳細
最終更新日:2024年10月31日
経過措置品:2025年3月31日まで
アリピプラゾール散1%「オーハラ」アリピプラゾール
概要
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製品名 アリピプラゾール散1%「オーハラ」 一般名 アリピプラゾール 先発製品名 エビリファイ散1% 剤形 散剤 規格 1% 成分・含量 1g中アリピプラゾール10mg含有 薬効分類区分(保険薬辞典より) - 中枢神経系用薬
- 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より) その他 規制区分 劇薬/処方箋医薬品 製品情報概要 原薬製造企業名 Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル) 製剤製造企業名 大原薬品工業㈱
薬価・厚生労働省コード・包装
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薬価基準収載医薬品コード 1179045B1048 承認年月 2017.2.15 薬価基準収載年月 2017.6.16 発売開始年月 2017.6.16 先発後発区分 後発品 薬価(円) 27.60 包装単位 バラ 100g 最小包装単位 バラ 100g JANコード ― GS1コード 調剤包装単位 バラ 100g / 0104987407000207 販売包装単位 バラ 100g / 0114987407200260 統一商品コード バラ 100g / 407200263 HOT番号 バラ 100g / 1255102010101
適正使用情報(最終更新日:2024/10/31)
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電子添文 「使用上の注意」改訂のお知らせ文書 その他の改訂のお知らせ文書 ― 適正使用のお願い ― 効能・効果等の同一性 インタビューフォーム 比較データ くすりのしおり(日本語) くすりのしおり(英語) 患者向医薬品ガイド 患者指導せん PDFファイル
アリピプラゾール錠3mg・6mg・12mg・24mg、散1%、OD錠3mg・6mg・12mg・24mg「オーハラ」を服用される患者さまとご家族の方へ
品質情報(最終更新日:2020/06/08)
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生物学的同等性試験 溶出試験 安定性試験(加速試験) 安定性試験(苛酷試験等) 安定性試験(長期試験) 配合変化試験 経管通過性試験 粉砕(脱カプセル)後の安定性 ー
剤形(最終更新日:2017/06/16)
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剤形写真 包装写真 剤形/性状 散剤 包装識別コード ― 本体識別コード ― 色調 白色
保存
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室温保存 ○ 有効期間(年) 3