製品詳細

最終更新日:2024年3月22日

経過措置品:2025年3月31日まで

スパカール細粒10%トレピブトン

概要

製品名 スパカール細粒10%
一般名トレピブトン
先発製品名スパカール細粒10%
剤形 顆粒剤
規格10%1g
成分・含量1g中日局トレピブトン100mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 消化器官用薬
  • 利胆剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分
原薬製造企業名Pharmasynthese SAS (フランス)
製剤製造企業名クオリテックファーマ㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2369003C1030
承認年月 2008.3.14 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2008.6.20 (販売名変更による)
発売開始年月 1981.2.23
先発後発区分 先発品
薬価(円) 38.20
包装単位 バラ 100g
最小包装単位 バラ 100g
JANコード バラ 100g / 4987407124408
GS1コード 調剤包装単位 バラ 100g / 0104987407024401
販売包装単位 バラ 100g / 0114987407124405
統一商品コード バラ 100g / 407124408
HOT番号 バラ 100g / 1049718020102

適正使用情報(最終更新日:2024/03/22)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ
くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

品質情報(最終更新日:2016/11/22)

生物学的同等性試験
溶出試験
安定性試験(加速試験)
安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2019/06/04)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真
剤形/性状 細粒
包装識別コード
本体識別コード
色調 白色~帯黄白色

保存

室温保存
有効期間(年) 3