製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

経過措置品：2025年3月31日まで

トランドラプリル錠0.5mg「オーハラ」トランドラプリル

概要

製品名	トランドラプリル錠0.5mg「オーハラ」
一般名	トランドラプリル
先発製品名	オドリック錠0.5mg
剤形	錠剤
規格	0.5mg
成分・含量	1錠中トランドラプリル0.5mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬血圧降下剤
成分区分（保険薬辞典より）	アンジオテンシン変換酵素阻害剤
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	大原薬品工業㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2144011F1015
承認年月		2013.7.18 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2013.12.13 （販売名変更による）
発売開始年月		2003.7.4
先発後発区分		後発品
薬価（円）		13.00
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407239003
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407039009
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407239000
統一商品コード		PTP 100錠 / 407239003
HOT番号		PTP 100錠 / 1152616020103

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年5月 2020年11月 2014年6月 2013年3月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	PDFファイル PDFファイル PDFファイル
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルトランドラプリル錠「オーハラ」を使用する女性の患者さんへ

品質情報（最終更新日：2013/12/20）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2014/02/26）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	片面割線入り素錠
包装識別コード	OH-203
本体識別コード	OH203
色調	白色
直径/長径・短径	6mm
厚さ	2.0mm
質量	75mg

保存

室温保存	○（高温・高湿を避けること。）
有効期間（年）	3