アーウィナーゼ®筋注用10000

クリサンタスパーゼ

最終更新日：2025/01/31

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概要

製品名
アーウィナーゼ®筋注用10000
一般名
クリサンタスパーゼ
先発製品名
アーウィナーゼ®筋注用10000
剤形
凍結乾燥注射剤
規格
10,000単位1瓶
成分・含量
1バイアル中クリサンタスパーゼ10,000U含有
薬効分類区分
（保険薬辞典より）
腫瘍用薬　その他の腫瘍用薬
日局品
―
統一収載
―
規制区分
劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名
―
製剤製造企業名
―

薬価・厚生労働省コード・包装

基本コード情報
薬価基準収載医薬品コード
4291464E1027
承認年月
2016.12.19
薬価基準収載年月
2023.3.15
発売開始年月
2023.6.14
薬価（円）
172931.00
診察報酬上の
後発医薬品
該当しない
YJコード
4291464E1027
包装単位
1バイアル
最小包装単位
1バイアル
包装別コード・バーコード
包装規格 GS1コード（調剤包装単位） GS1コード（販売包装単位） 統一商品コード HOT番号
1バイアル GS1コード（調剤包装単位）バーコード GS1コード（販売包装単位）バーコード 407300000 1293050010101

適正使用情報・品質情報

適正使用情報 最終更新日：2025/01/31
電子添文
PDF
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
—
その他の改訂のお知らせ文書
—
先発品との適用相違
—
インタビューフォーム
PDF
くすりのしおり（日本語）
PDF
くすりのしおり（英語）
PDF
RMP
PDF
市販直後調査結果報告書
PDF
患者向医薬品ガイド
PDF
品質情報 最終更新日：2023/06/14
生物学的同等性試験
—
溶出試験
—
安定性試験（加速試験）
PDF
安定性試験（苛酷試験等）
PDF
安定性試験（長期試験）
—
無包装下安定性試験
—
配合変化試験
PDF

貯法

最終更新日：2023/06/14
貯法
2～8℃で保存
有効期間
3年
取扱い上の注意
―