ユニツキシン®点滴静注17.5mg/5mL

ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)

最終更新日:2024/05/31

剤形/性状
水性注射剤
包装識別コード
該当しない
本体識別コード
該当しない
色調
無色澄明

概要

製品名
ユニツキシン®点滴静注17.5mg/5mL
一般名
ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)
先発製品名
ユニツキシン®点滴静注17.5mg/5mL
剤形
注射剤
規格
17.5mg5mL1瓶
成分・含量
1 バイアル中(5mL)ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)17.5mg含有
薬効分類区分
(保険薬辞典より)
腫瘍用薬 その他の腫瘍用薬
日局品
統一収載
規制区分
生物由来製品/劇薬/処方箋医薬品
原薬製造企業名
成分区分
(保険薬辞典より)
その他の抗悪性腫瘍用剤
製剤製造企業名
United Therapeutics Corporation(アメリカ)

薬価・厚生労働省コード・包装

基本コード情報
薬価基準収載医薬品コード
4291457A1025
承認年月
2021.6.23
薬価基準収載年月
2021.8.12
発売開始年月
2021.9.22
薬価(円)
1365888.00
診察報酬上の
後発医薬品
該当しない
YJコード
4291457A1025
JANコード
1バイアル(5mL) / 4987407374001
包装単位
1バイアル(5mL)
最小包装単位
1バイアル(5mL)

包装別コード・バーコード
包装規格 GS1コード(調剤包装単位) GS1コード(販売包装単位) 統一商品コード HOT番号
1バイアル(5mL)
GS1コード(調剤包装単位)バーコード GS1コード(販売包装単位)バーコード 407374001
1991604010101

適正使用情報・品質情報

適正使用情報 最終更新日:2024/05/31
電子添文
PDF
新医薬品の「使用上の注意」の解説
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
先発品との適用相違
インタビューフォーム
PDF
製品別比較表(案)
くすりのしおり(日本語)
PDF
くすりのしおり(英語)
PDF
RMP
PDF
適正使用ガイド
PDF
ユニツキシン、フィルグラスチム、テセロイキンを用いた治療を受けられる患者さんやご家族の皆様へ
PDF
市販直後調査結果報告書
PDF
患者向医薬品ガイド
PDF
患者指導せん
品質情報 最終更新日:2021/11/26
生物学的同等性試験
溶出試験
安定性試験(加速試験)
PDF
安定性試験(苛酷試験等)
PDF
安定性試験(長期試験)
PDF
無包装下安定性試験
配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

貯法

最終更新日:2021/09/22
冷所保存
凍結を避け、2~8℃で保存
有効期間
1.5年
取扱い上の注意

関連資材

以下の資材は印刷物をご用意しております。ご入用の際は、お問い合わせください。

患者さま向け資材

ユニツキシン、フィルグラスチム、テセロイキンを用いた治療を受けられる患者さんやご家族の皆様へ

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仕様:—