メグルダーゼ®静注用1000

グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）

最終更新日：2025/03/10

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剤形/性状
凍結乾燥注射剤
包装識別コード
該当しない
本体識別コード
該当しない
色調
白色

概要

製品名
メグルダーゼ®静注用1000
一般名
グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）
先発製品名
メグルダーゼ®静注用1000
剤形
凍結乾燥注射剤
規格
1000U
成分・含量
1バイアル中グルカルピダーゼ（遺伝子組換え） 1,000U含有
薬効分類区分
（保険薬辞典より）
解毒剤
日局品
―
統一収載
―
規制区分
劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名
―
成分区分
（保険薬辞典より）
その他の解毒剤
製剤製造企業名
―

薬価・厚生労働省コード・包装

基本コード情報
薬価基準収載医薬品コード
3929413F1027
承認年月
2021.9.27
薬価基準収載年月
2023.11.22
発売開始年月
2024.1.4
薬価（円）
2674400.00
診察報酬上の
後発医薬品
該当しない
YJコード
3929413F1027
JANコード
ー
包装単位
1バイアル
最小包装単位
1バイアル
包装別コード・バーコード
包装規格 GS1コード（調剤包装単位） GS1コード（販売包装単位） 統一商品コード HOT番号
1バイアル
 GS1コード（調剤包装単位）バーコード GS1コード（販売包装単位）バーコード 407367102 1992779010101

適正使用情報・品質情報

適正使用情報 最終更新日：2025/03/10
電子添文
PDF
新医薬品の「使用上の注意」の解説
—
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
—
その他の改訂のお知らせ文書
—
適正使用のお願い
—
先発品との適用相違
—
インタビューフォーム
PDF
製品別比較表（案）
—
くすりのしおり（日本語）
—
くすりのしおり（英語）
—
RMP
PDF
適正使用ガイド
PDF
市販直後調査結果報告書
PDF
患者向医薬品ガイド
—
患者指導せん
—
品質情報 最終更新日：2022/02/22
生物学的同等性試験
—
溶出試験
—
安定性試験（加速試験）
PDF
安定性試験（苛酷試験等）
PDF
安定性試験（長期試験）
PDF
無包装下安定性試験
—
配合変化試験
—
経管通過性試験
—
粉砕(脱カプセル)後の安定性
—

貯法

最終更新日：2024/04/02
冷所保存
2～８℃で保存
有効期間
5年
取扱い上の注意
―