品質管理職 品質管理職

医薬品は、原薬製造、製剤工程、包装工程を経て、最終製品となります。
品質管理業務で実施する「仕事」としては、各製造工程のスタートに当たる原薬原料、製剤原料、包装資材の受入試験から、原薬、固型製剤の製造工程試験、及び包装後の原薬、製剤の製品出荷試験があり、SOP（標準作業手順書）に従って実施します。加えて、原薬及び製剤の安定性試験も実施し、原薬及び製剤の誕生から使用期限満了までの製品ライフサイクルの間の品質を管理します。業務には医薬品製造、分析技術及び品質に関する幅広い知識、経験が必要です。