製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

エチゾラム錠0.5㎎「オーハラ」エチゾラム

概要

製品名 エチゾラム錠0.5㎎「オーハラ」
一般名エチゾラム
先発製品名デパス錠0.5mg
剤形 錠剤
規格0.5mg
成分・含量1錠中日局エチゾラム0.5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 向精神薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名大原薬品工業㈱
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179025F1018
承認年月 2012.8.3 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2012.12.14 (販売名変更による)
発売開始年月 1992.7.10
先発後発区分 後発品
薬価(円) 6.40
包装単位 PTP 100錠
PTP 1000錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407106305
PTP 1000錠 / 4987407106329
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407006308
PTP 1000錠 / 0104987407006308
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407106302
PTP 1000錠 / 0114987407106326
統一商品コード PTP 100錠 / 407106305
PTP 1000錠 / 407106329
HOT番号 PTP 100錠 / 1014921020203
PTP 1000錠 / 1014921020204

適正使用情報(最終更新日:2020/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年7月

2017年3月

2010年9月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2014/11/13)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2013/03/05)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード OH-51
本体識別コード OH51
色調 白色
直径/長径・短径 6.7mm
厚さ 3.6mm
重量 112.5mg

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
有効期間(年) 3