製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

エパルレスタット錠50mg「オーハラ」エパルレスタット

概要

製品名 エパルレスタット錠50mg「オーハラ」
一般名エパルレスタット
先発製品名キネダック錠50mg
剤形 錠剤
規格50mg
成分・含量1錠中日局エパルレスタット50mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • その他の代謝性医薬品
  • 他に分類されない代謝性医薬品
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd. (中国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 3999013F1010
承認年月 2013.7.18 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.12.13 (販売名変更による)
発売開始年月 2005.7.8
先発後発区分 後発品
薬価(円) 20.60
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
PTP 1000錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407107005
PTP 500錠 / 4987407107012
PTP 1000錠 / 4987407107029
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407007008
PTP 500錠 / 0104987407007008
PTP 1000錠 / 0104987407007008
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407107002
PTP 500錠 / 0114987407107019
PTP 1000錠 / 0114987407107026
統一商品コード PTP 100錠 / 407107005
PTP 500錠 / 407107012
PTP 1000錠 / 407107029
HOT番号 PTP 100錠 / 1167900010104
PTP 500錠 / 1167900010105
PTP 1000錠 / 1167900010106

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2013年11月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

品質情報(最終更新日:2013/12/20)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/10/03)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード OH240
色調 白色
直径/長径・短径 6.7mm
厚さ 4.0mm
重量 120mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3