製品詳細

最終更新日：2021年7月30日

オランザピン錠2.5mg「オーハラ」オランザピン

概要

製品名	オランザピン錠2.5mg「オーハラ」
一般名	オランザピン
先発製品名	ジプレキサ錠2.5mg
剤形	錠剤
規格	2.5mg
成分・含量	1錠中オランザピン2.50mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬精神神経用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	白鳥製薬㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1179044F1010
承認年月		2016.2.15
薬価基準収載年月		2016.6.17
発売開始年月		2016.6.17
先発後発区分		後発品
薬価（円）		13.70
包装単位		PTP 100錠バラ 100錠
最小包装単位		PTP 100錠バラ 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407008302 バラ 100錠 / 0104987407008357
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407108306 バラ 100錠 / 0114987407108351
統一商品コード		PTP 100錠 / 407108309 バラ 100錠 / 407108354
HOT番号		PTP 100錠 / 1248586010101 バラ 100錠 / 1248586010201

適正使用情報（最終更新日：2021/07/30）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2020年2月 2018年4月 2018年4月 2017年3月 2016年8月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	PDFファイル
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルオランザピン錠、オランザピン細粒を服用される患者さまとご家族の方へ

品質情報（最終更新日：2021/07/30）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2016/06/17）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	フィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	オランザピン 2.5 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	7.1mm
厚さ	3.4mm
重量	135mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3