製品詳細

最終更新日:2021年7月30日

オランザピン細粒1%「オーハラ」オランザピン

概要

製品名 オランザピン細粒1%「オーハラ」
一般名オランザピン
先発製品名ジプレキサ細粒1%
剤形 顆粒剤
規格1%1g
成分・含量1g中オランザピン10.0mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名白鳥製薬㈱
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179044C1014
承認年月 2016.2.15
薬価基準収載年月 2016.6.17
発売開始年月 2016.6.17
先発後発区分 後発品
薬価(円) 57.50
包装単位 バラ 100g
最小包装単位 バラ 100g
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 バラ 100g / 0104987407008951
販売包装単位 バラ 100g / 0114987407108955
統一商品コード バラ 100g / 407108958
HOT番号 バラ 100g / 1248647010101

適正使用情報(最終更新日:2021/07/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年2月

2018年4月

2018年4月

2017年3月

2016年8月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
オランザピン錠、オランザピン細粒を服用される患者さまとご家族の方へ

品質情報(最終更新日:2020/12/29)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)
安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験

インタビューフォーム参照

経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/04/19)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真
剤形/性状 細粒
包装識別コード
本体識別コード
色調 微黄色

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 2