製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「オーハラ」オロパタジン塩酸塩

概要

製品名 オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「オーハラ」
一般名オロパタジン塩酸塩
先発製品名アレロック錠2.5
剤形 錠剤
規格2.5mg
成分・含量1錠中日局オロパタジン塩酸塩2.5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • アレルギー用薬
  • その他のアレルギー用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名住友化学㈱
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4490025F1147
承認年月 2012.8.15
薬価基準収載年月 2012.12.14
発売開始年月 2012.12.14
先発後発区分 後発品
薬価(円) 10.10
包装単位 PTP 100錠
PTP 140錠
PTP 500錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407108101
PTP 140錠 / 4987407108149
PTP 500錠 / 4987407108118
バラ 500錠 / 4987407108163
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠/ 0104987407008104
PTP 140錠 / 0104987407008142
PTP 500錠 / 0104987407008104
バラ 500錠 / 0104987407008166
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407108108
PTP 140錠 / 0114987407108146
PTP 500錠 / 0114987407108115
バラ 500錠 / 0114987407108160
統一商品コード PTP 100錠 / 407108101
PTP 140錠 / 407108149
PTP 500錠 / 407108118
バラ 500錠 / 407108163
HOT番号 PTP 100錠 / 1218602010101
PTP 140錠 / 1218602010201
PTP 500錠 / 1218602010102
バラ 500錠 / 1218602010301

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2015年12月

2014年12月

2013年8月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

PDFファイル
オロパタジン塩酸塩錠「オーハラ」を服用される患者さんへ

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2012/12/14)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード オロパタジン 2.5 オーハラ
色調 淡黄赤色
直径/長径・短径 6.1mm
厚さ 2.9mm
重量 80mg

保存

室温保存
密閉容器保存
有効期間(年) 3