製品詳細

最終更新日：2021年4月12日

シロスタゾール錠50mg「オーハラ」シロスタゾール

概要

製品名	シロスタゾール錠50mg「オーハラ」
一般名	シロスタゾール
先発製品名	（参考）プレタールOD錠50mg
剤形	錠剤
規格	50mg
成分・含量	1錠中日局シロスタゾール50mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	血液・体液用薬その他の血液・体液用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	―
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	大原薬品工業㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		3399002F1010
承認年月		2012.8.3 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2012.12.14 （販売名変更による）
発売開始年月		2000.7.7
先発後発区分		後発品
薬価（円）		10.50
包装単位		PTP 100錠 PTP 500錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407122503 PTP 500錠 / 4987407122510 バラ 500錠 / 4987407122565
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407022506 PTP 500錠 / 0104987407022506 バラ 500錠 / 0104987407022568
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407122500 PTP 500錠 / 0114987407122517 バラ 500錠 / 0114987407122562
統一商品コード		PTP 100錠 / 407122503 PTP 500錠 / 407122510 バラ 500錠 / 407122565
HOT番号		PTP 100錠 / 1131314010203 PTP 500錠 / 1131314010204 バラ 500錠 / 1131314010102

適正使用情報（最終更新日：2021/04/01）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2010年11月 2010年9月
その他の改訂のお知らせ文書	2012年11月
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2013/07/22）

生物学的同等性試験	PDFファイル
溶出試験	PDFファイル
安定性試験（加速試験）	PDFファイル
安定性試験（苛酷試験等）	PDFファイル
安定性試験（長期試験）	PDFファイル
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2013/03/05）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	素錠
包装識別コード	OH-302
本体識別コード	OH302
色調	白色
直径/長径・短径	7.0mm
厚さ	2.6mm
重量	（約）120mg

保存

室温保存	○
密閉容器保存	○
有効期間（年）	3