製品詳細

最終更新日：2021年4月12日

トロノーム配合散クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物

概要

製品名	トロノーム配合散
一般名	クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物
先発製品名	ウラリット－U配合散
剤形	散剤
成分・含量	1g（1包）中（乾燥重量として）クエン酸カリウム463mg、日局クエン酸ナトリウム水和物390mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	その他の代謝性医薬品痛風治療剤
成分区分（保険薬辞典より）	配合剤
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	小松屋㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		3949101A1017
承認年月		2008.3.14 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2008.6.20 （販売名変更による）
発売開始年月		1995.7.7
先発後発区分		後発品
薬価（円）		7.10
包装単位		分包 1g×90包分包 1g×600包バラ 100g
最小包装単位		分包 1g×90包
JANコード		分包 1g×90包 / 4987407139501 分包 1g×600包 / 4987407139518 バラ 100g / 4987407139556
GS1コード	調剤包装単位	分包 1g×90包 / 0104987407039566 分包 1g×600包 / 0104987407039566 バラ 100g / 0104987407039559
GS1コード	販売包装単位	分包 1g×90包 / 0114987407139508 分包 1g×600包 / 0114987407139515 バラ 100g / 0114987407139553
統一商品コード		分包 1g×90包 / 407139501 分包 1g×600包 / 407139518 バラ 100g / 407139556
HOT番号		分包 1g×90包 / 1085792030103 分包 1g×600包 / 1085792030104 バラ 100g / 1085792030202

適正使用情報（最終更新日：2021/04/01）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2014年3月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	―
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2014/04/17）

生物学的同等性試験	PDFファイル
溶出試験	PDFファイル
安定性試験（加速試験）	PDFファイル
安定性試験（苛酷試験等）	PDFファイル
安定性試験（長期試験）	PDFファイル
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2015/03/10）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	粉末～粒
包装識別コード	OH-126
本体識別コード	―
色調	淡橙色
重量	―

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
防湿保存	○（開封後）
有効期間（年）	3