製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

ニザチジンカプセル75mg「オーハラ」ニザチジン

概要

製品名 ニザチジンカプセル75mg「オーハラ」
一般名ニザチジン
先発製品名(参考)アシノン錠75mg
剤形 カプセル剤
規格75mg
成分・含量1カプセル中日局ニザチジン75mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 消化器官用薬
  • 消化性潰瘍用剤
成分区分(保険薬辞典より)H₂遮断剤
規制区分
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Solara Active Pharma Sciences Limited (インド)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2325005M2010
承認年月 2013.7.16 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.12.13 (販売名変更による)
発売開始年月 2002.7.5
先発後発区分 後発品
薬価(円) 10.10
包装単位 PTP 100カプセル
PTP 1000カプセル
バラ 500カプセル
最小包装単位 PTP 100カプセル
JANコード PTP 100カプセル / 4987407142907
PTP 1000カプセル / 4987407142921
バラ 500カプセル / 4987407142969
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100カプセル / 0104987407042900
PTP 1000カプセル / 0104987407042900
バラ 500カプセル / 0104987407042962
販売包装単位 PTP 100カプセル / 0114987407142904
PTP 1000カプセル / 0114987407142928
バラ 500カプセル / 0114987407142966
統一商品コード PTP 100カプセル / 407142907
PTP 1000カプセル / 407142921
バラ 500カプセル / 407142969
HOT番号 PTP 100カプセル / 1147711020103
PTP 1000カプセル / 1147711020104
バラ 500カプセル / 1147711020202

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

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くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

品質情報(最終更新日:2013/12/20)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/05/29)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 硬カプセル剤(4号)
包装識別コード
本体識別コード ニザチジン 75 オーハラ
色調 キャップ:淡青緑色不透明/ボディ:白色不透明
直径/長径・短径 (全長)14.2mm・(外径)5.1mm
重量 (約)0.18g

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3