製品詳細

最終更新日:2021年4月14日

バラシクロビル錠500mg「オーハラ」バラシクロビル塩酸塩

概要

製品名 バラシクロビル錠500mg「オーハラ」
一般名バラシクロビル塩酸塩
先発製品名バルトレックス錠500
剤形 錠剤
規格500mg
成分・含量1錠中日局バラシクロビル塩酸塩556mg(バラシクロビルとして500mg) 含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 化学療法剤
  • 抗ウイルス剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Mylan Laboratories Limited (インド)
㈱大阪合成有機化学研究所(日本)
Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co.,Ltd. (中国)
製剤製造企業名キョーリン製薬グループ工場㈱/大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 6250019F1187
承認年月 2013.8.15
薬価基準収載年月 2013.12.13
発売開始年月 2013.12.13
先発後発区分 後発品
薬価(円) 112.40
包装単位 PTP 10錠
PTP 12錠
PTP 42錠
最小包装単位 PTP 10錠
JANコード PTP 10錠 / 4987407151404
PTP 12錠 / 4987407151442
PTP 42錠 / 4987407151411
GS1コード 調剤包装単位 PTP 10錠 / 0104987407051407
PTP 12錠 / 0104987407051445
PTP 42錠 / 0104987407051445
販売包装単位 PTP 10錠 / 0114987407151401
PTP 12錠 / 0114987407151449
PTP 42錠 / 0114987407151418
統一商品コード PTP 10錠 / 407151404
PTP 12錠 / 407151442
PTP 42錠 / 407151411
HOT番号 PTP 10錠 / 1227789010101
PTP 12錠 / 1227789010201
PTP 42錠 / 1227789010202

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年3月

2015年5月

2014年11月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

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くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
バラシクロビル錠500mg「オーハラ」を服用される患者さんへ

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)
安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2014/02/26)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード バラシクロビル 500 オーハラ
色調 白色~微黄白色
直径/長径・短径 18.5mm・7.5mm
厚さ 6.2mm
重量 700mg

保存

室温保存
密閉容器保存
有効期間(年) 3