製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

ピオグリタゾン錠15mg「オーハラ」ピオグリタゾン塩酸塩

概要

製品名 ピオグリタゾン錠15mg「オーハラ」
一般名ピオグリタゾン塩酸塩
先発製品名アクトス錠15
剤形 錠剤
規格15mg
成分・含量1錠中日局ピオグリタゾン塩酸塩16.53mg(ピオグリタゾンとして15mg)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • その他の代謝性医薬品
  • 糖尿病用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名大原薬品工業㈱
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 3969007F1113
承認年月 2011.1.14
薬価基準収載年月 2011.6.24
発売開始年月 2011.6.24
先発後発区分 後発品
薬価(円) 17.50
包装単位 PTP 100錠
PTP 420錠
PTP 500錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407152401
PTP 420錠 / 4987407152449
PTP 500錠 / 4987407152418
バラ 500錠 / 4987407152463
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407052404
PTP 420錠 / 0104987407052442
PTP 500錠 / 0104987407052404
バラ 500錠 / 0104987407052466
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407152408
PTP 420錠 / 0114987407152446
PTP 500錠 / 0114987407152415
バラ 500錠 / 0114987407152460
統一商品コード PTP 100錠 / 407152401
PTP 420錠 / 407152449
PTP 500錠 / 407152418
バラ 500錠 / 407152463
HOT番号 PTP 100錠 / 1204681010101
PTP 420錠 / 1204681010201
PTP 500錠 / 1204681010102
バラ 500錠 / 1204681010301

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2016年10月

2014年1月

2013年4月

2011年6月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者様向け説明文書

PDFファイル

フランスにおける市場回収について(2011.07.15付文書)

PDFファイル

欧州医薬品庁による添付文書の変更推奨について(2011.07.26付文書)

PDFファイル

ピオグリタゾン塩酸塩の膀胱癌リスクに関する患者さんへのご説明について

PDFファイル

ピオグリタゾン錠15mg・30mg「オーハラ」を服用される患者様へ

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
ピオグリタゾン錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/05/29)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 割線入りの素錠
包装識別コード
本体識別コード ピオグリタゾン 15 オーハラ
色調 白色~帯黄白色
直径/長径・短径 7.0mm
厚さ 2.6mm
重量 120.0mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3