製品詳細

最終更新日：2021年4月12日

ピオグリタゾン錠30mg「オーハラ」ピオグリタゾン塩酸塩

概要

製品名	ピオグリタゾン錠30mg「オーハラ」
一般名	ピオグリタゾン塩酸塩
先発製品名	アクトス錠30
剤形	錠剤
規格	30mg
成分・含量	1錠中日局ピオグリタゾン塩酸塩33.06mg（ピオグリタゾンとして30mg）含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	その他の代謝性医薬品糖尿病用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	大原薬品工業㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		3969007F2110
承認年月		2011.1.14
薬価基準収載年月		2011.6.24
発売開始年月		2011.6.24
先発後発区分		後発品
薬価（円）		33.40
包装単位		PTP 100錠 PTP 420錠 PTP 500錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407152500 PTP 420錠 / 4987407152548 PTP 500錠 / 4987407152517 バラ 500錠 / 4987407152562
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407052503 PTP 420錠 / 0104987407052541 PTP 500錠 / 0104987407052503 バラ 500錠 / 0104987407052565
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407152507 PTP 420錠 / 0114987407152545 PTP 500錠 / 0114987407152514 バラ 500錠 / 0114987407152569
統一商品コード		PTP 100錠 / 407152500 PTP 420錠 / 407152548 PTP 500錠 / 407152517 バラ 500錠 / 407152562
HOT番号		PTP 100錠 / 1204698010101 PTP 420錠 / 1204698010201 PTP 500錠 / 1204698010102 バラ 500錠 / 1204698010301

適正使用情報（最終更新日：2021/04/01）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2016年10月 2014年1月 2013年4月 2011年6月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者様向け説明文書	PDFファイル
フランスにおける市場回収について（2011.07.15付文書）	PDFファイル
欧州医薬品庁による添付文書の変更推奨について（2011.07.26付文書）	PDFファイル
ピオグリタゾン塩酸塩の膀胱癌リスクに関する患者さんへのご説明について	PDFファイル
ピオグリタゾン錠15mg・30mg「オーハラ」を服用される患者様へ	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルピオグリタゾン錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2020/06/08）

生物学的同等性試験	PDFファイル
溶出試験	PDFファイル
安定性試験（加速試験）	PDFファイル
安定性試験（苛酷試験等）	PDFファイル
安定性試験（長期試験）	PDFファイル
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2017/05/29）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	割線入りの素錠
包装識別コード	―
本体識別コード	ピオグリタゾン 30 オーハラ
色調	白色～帯黄白色
直径/長径・短径	7.0mm
厚さ	2.6mm
重量	120.0mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3