製品詳細

最終更新日：2022年4月1日

経過措置品：2023年3月31日まで

ピスルシン静注用3gアンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

概要

製品名	ピスルシン静注用3g
一般名	アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
先発製品名	ユナシン-S静注用3g
剤形	注射剤
規格	(3g)1瓶
成分・含量	1バイアル中日局アンピシリンナトリウム2g(力価)及び日局スルバクタムナトリウム1g(力価)含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	抗生物質製剤主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
成分区分（保険薬辞典より）	配合剤
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
製剤製造企業名	海外企業Z（インドネシア）

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		6139504F3017
承認年月		2015.2.16
薬価基準収載年月		2015.6.19
発売開始年月		2015.6.19
先発後発区分		後発品
薬価（円）		518.00
包装単位		10バイアル
最小包装単位		10バイアル
JANコード		10バイアル / 4987407352207
GS1コード	調剤包装単位	10バイアル / 0104987407052206
GS1コード	販売包装単位	10バイアル / 0114987407352204
統一商品コード		10バイアル / 407352207
HOT番号		10バイアル / 1240870010101

適正使用情報（最終更新日：2022/04/01）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2021年1月 2019年3月 2018年6月 2017年2月 2015年11月 2014年6月 2013年7月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	―
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2021/05/24）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	ー
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	インタビューフォーム参照
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2018/10/31）

包装写真
剤形/性状	粉末で、水又は生理食塩液に極めて溶けやすいか、又は溶けやすい。
包装識別コード	―
本体識別コード	―
色調	白色～帯黄白色

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3