製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

リスペリドン錠1「オーハラ」リスペリドン

概要

製品名 リスペリドン錠1「オーハラ」
一般名リスペリドン
先発製品名リスパダール錠1mg
剤形 錠剤
規格1mg
成分・含量1錠中日局リスペリドン1mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179038F1015
承認年月 2007.3.14
薬価基準収載年月 2007.7.6
発売開始年月 2007.7.6
先発後発区分 後発品
薬価(円) 10.10
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407182200
PTP 500錠 / 4987407182217
バラ 500錠 / 4987407182262
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407082203
PTP 500錠 / 0104987407082203
バラ 500錠 / 0104987407082265
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407182207
PTP 500錠 / 0114987407182214
バラ 500錠 / 0114987407182269
統一商品コード PTP 100錠 / 407182200
PTP 500錠 / 407182217
バラ 500錠 / 407182262
HOT番号 PTP 100錠 / 1180602010101
PTP 500錠 / 1180602010102
バラ 500錠 / 1180602010201

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年8月

2018年11月

2018年4月

2015年3月

2013年11月

2013年7月

2012年3月

2011年3月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

RMP本体

PDFファイル

リスペリドン「オーハラ」適正使用ガイド

PDFファイル

リスペリドン「オーハラ」を服用される方とご家族の方へ

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2013/08/07)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/10/03)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 割線入りフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード 表面:OH 60
裏面:1
色調 白色
直径/長径・短径 6.6mm
厚さ 2.9mm
重量 100.0mg

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存
有効期間(年) 3