製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

リスペリドン錠2「オーハラ」リスペリドン

概要

製品名 リスペリドン錠2「オーハラ」
一般名リスペリドン
先発製品名リスパダール錠2mg
剤形 錠剤
規格2mg
成分・含量1錠中日局リスペリドン2mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179038F2011
承認年月 2007.3.14
薬価基準収載年月 2007.7.6
発売開始年月 2007.7.6
先発後発区分 後発品
薬価(円) 10.70
包装単位 PTP 100錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407182309
バラ 500錠 / 4987407182361
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407082302
バラ 500錠 / 0104987407082364
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407182306
バラ 500錠 / 0114987407182368
統一商品コード PTP 100錠 / 407182309
バラ 500錠 / 407182361
HOT番号 PTP 100錠 / 1180688010101
バラ 500錠 / 1180688010201

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年8月

2018年11月

2018年4月

2015年3月

2013年11月

2013年7月

2012年3月

2011年3月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

RMP本体

PDFファイル

リスペリドン「オーハラ」適正使用ガイド

PDFファイル

リスペリドン「オーハラ」を服用される方とご家族の方へ

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2015/12/17)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/10/03)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード 表面:OH 61
裏面:2
色調 白色
直径/長径・短径 7.1mm
厚さ 3.4mm
重量 130.0mg

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存
有効期間(年) 3