製品詳細

最終更新日:2024年2月29日

経過措置品:2024年3月31日まで

リスペリドン細粒1%「オーハラ」リスペリドン

概要

製品名 リスペリドン細粒1%「オーハラ」
一般名リスペリドン
先発製品名リスパダール細粒1%
剤形 顆粒剤
規格1%1g
成分・含量1g中日局リスペリドン10mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179038C1019
承認年月 2007.3.14
薬価基準収載年月 2007.7.6
発売開始年月 2007.7.6
先発後発区分 後発品
薬価(円) 49.60
包装単位 バラ 100g
最小包装単位 バラ 100g
JANコード バラ 100g / 4987407182552
GS1コード 調剤包装単位 バラ 100g / 0104987407082555
販売包装単位 バラ 100g / 0114987407182559
統一商品コード バラ 100g / 407182552
HOT番号 バラ 100g / 1180527010101

適正使用情報(最終更新日:2024/02/29)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2023年10月

2020年8月

2018年11月

2018年4月

2015年3月

2013年11月

2013年7月

2012年3月

2011年3月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2013/08/07)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験

インタビューフォーム参照

経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:ー)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真
剤形/性状 細粒
包装識別コード
本体識別コード
色調 白色

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存
有効期間(年) 3