製品詳細

最終更新日:2021年4月13日

リトドリン塩酸塩点滴静注液50mg「オーハラ」リトドリン塩酸塩

概要

製品名 リトドリン塩酸塩点滴静注液50mg「オーハラ」
一般名リトドリン塩酸塩
先発製品名ウテメリン注50mg
剤形 注射剤
規格50mg
成分・含量1アンプル(5mL)中日局リトドリン塩酸塩50mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 泌尿生殖器官及び肛門用薬
  • その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Lundbeck Pharmaceuticals Italy S.p.A. (イタリア)

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2590402A1016
承認年月 2013.2.15 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.6.21 (販売名変更による)
発売開始年月 1994.7.8
先発後発区分 後発品
薬価(円) 208.00
包装単位 5mL×10アンプル
最小包装単位 5mL×10アンプル
JANコード 5mL×10アンプル / 4987407482058
GS1コード 調剤包装単位 5mL×10アンプル / 0104987407082050
販売包装単位 5mL×10アンプル / 0114987407482055
統一商品コード 5mL×10アンプル / 407482058
HOT番号 5mL×10アンプル / 1056990150103

適正使用情報(最終更新日:2021/09/10)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2021年3月

2011年10月

2020年6月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2020/06/22)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)
安定性試験(長期試験)
配合変化試験

インタビューフォーム参照

経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/02/27)

包装写真 剤形写真
剤形/性状 注射液
包装識別コード
本体識別コード
色調 無色澄明

保存

密封容器保存
冷所保存 2~8℃
有効期間(年) 3