製品詳細

最終更新日：2021年4月13日

リトドリン塩酸塩点滴静注液50mg「オーハラ」リトドリン塩酸塩

概要

製品名	リトドリン塩酸塩点滴静注液50mg「オーハラ」
一般名	リトドリン塩酸塩
先発製品名	ウテメリン注50mg
剤形	注射剤
規格	50mg
成分・含量	1アンプル（5mL）中日局リトドリン塩酸塩50mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	泌尿生殖器官及び肛門用薬その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Lundbeck Pharmaceuticals Italy S.p.A. （イタリア）

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2590402A1016
承認年月		2013.2.15 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2013.6.21 （販売名変更による）
発売開始年月		1994.7.8
先発後発区分		後発品
薬価（円）		208.00
包装単位		5mL×10アンプル
最小包装単位		5mL×10アンプル
JANコード		5mL×10アンプル / 4987407482058
GS1コード	調剤包装単位	5mL×10アンプル / 0104987407082050
GS1コード	販売包装単位	5mL×10アンプル / 0114987407482055
統一商品コード		5mL×10アンプル / 407482058
HOT番号		5mL×10アンプル / 1056990150103

適正使用情報（最終更新日：2021/09/10）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2021年3月 2011年10月 2020年6月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2020/06/22）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	ー
安定性試験（長期試験）	ー
配合変化試験	インタビューフォーム参照
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2018/02/27）

包装写真
剤形/性状	注射液
包装識別コード	―
本体識別コード	―
色調	無色澄明

保存

密封容器保存	○
冷所保存	2～8℃
有効期間（年）	3