製品詳細

最終更新日:2021年9月30日

レボフロキサシン錠500mg「オーハラ」レボフロキサシン水和物

概要

製品名 レボフロキサシン錠500mg「オーハラ」
一般名レボフロキサシン水和物
先発製品名クラビット錠500mg
剤形 錠剤
規格500mg
成分・含量1錠中日局レボフロキサシン水和物512.5mg(レボフロキサシンとして500mg)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 化学療法剤
  • 合成抗菌剤
成分区分(保険薬辞典より)ピリドンカルボン酸系製剤
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (中国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 6241013F3140
承認年月 2014.8.15
薬価基準収載年月 2014.12.12
発売開始年月 2014.12.12
先発後発区分 後発品
薬価(円) 99.40
包装単位 PTP50錠
PTP100錠
バラ100錠
最小包装単位 PTP50錠
JANコード PTP 50錠 / 4987407186604
PTP 100錠 / 4987407186611
バラ 100錠 / 4987407186659
GS1コード 調剤包装単位 PTP50錠 / 0104987407086607
PTP100錠 / 0104987407086607
バラ100錠 / 0104987407086652
販売包装単位 PTP50錠 / 0114987407186601
PTP100錠 / 0114987407186618
バラ100錠 / 0114987407186656
統一商品コード PTP50錠 / 407186604
PTP100錠 / 407186611
バラ100錠 / 407186659
HOT番号 PTP50錠 / 1238044010101
PTP100錠 / 1238044010102
バラ100錠 / 1238044010201

適正使用情報(最終更新日:2021/09/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年9月

2019年1月

2018年5月

2016年1月

2015年9月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2014/12/12)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2014/12/12)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 楕円形の割線入りのフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード レボフロキサシン 500 オーハラ
色調 うすいだいだい色
直径/長径・短径 18.1mm・8.1mm
厚さ 5.0mm
重量 660mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3