製品詳細

最終更新日:2021年4月14日

レボフロキサシン点眼液0.5%「オーハラ」レボフロキサシン水和物

概要

製品名 レボフロキサシン点眼液0.5%「オーハラ」
一般名レボフロキサシン水和物
先発製品名クラビット点眼液0.5%
剤形 点眼剤
規格0.5%1mL
成分・含量1mL中日局レボフロキサシン水和物5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 感覚器官用薬
  • 眼科用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

製剤製造企業名キョーリン製薬グループ工場㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1319742Q1128
承認年月 2011.7.15
薬価基準収載年月 2011.11.28
発売開始年月 2011.11.28
先発後発区分 後発品
薬価(円) 35.50
包装単位 5mL×5本
5mL×10本
最小包装単位 5mL×5本
JANコード 5mL×5本 / 4987407386363
5mL×10本 / 4987407386370
GS1コード 調剤包装単位 5mL×5本 / 0104987407086362
5mL×10本 / 0104987407086362
販売包装単位 5mL×5本 / 0114987407386360
5mL×10本 / 0114987407386377
統一商品コード 5mL×5本 / 407386363
5mL×10本 / 407386370
HOT番号 5mL×5本 / 1208719010101
5mL×10本 / 1208719010102

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2016年3月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

品質情報(最終更新日:2014/07/22)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験
安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)
配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/09/12)

包装写真 剤形写真
剤形/性状 点眼剤
包装識別コード
本体識別コード
色調 微黄色~淡黄色澄明

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
有効期間(年) 3