製品詳細

最終更新日：2021年4月14日

レボフロキサシン点眼液0.5%「オーハラ」レボフロキサシン水和物

概要

製品名	レボフロキサシン点眼液0.5%「オーハラ」
一般名	レボフロキサシン水和物
先発製品名	クラビット点眼液0.5%
剤形	点眼剤
規格	0.5%1mL
成分・含量	1mL中日局レボフロキサシン水和物5mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	感覚器官用薬眼科用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
製剤製造企業名	キョーリン製薬グループ工場㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1319742Q1128
承認年月		2011.7.15
薬価基準収載年月		2011.11.28
発売開始年月		2011.11.28
先発後発区分		後発品
薬価（円）		35.50
包装単位		5mL×5本 5mL×10本
最小包装単位		5mL×5本
JANコード		5mL×5本 / 4987407386363 5mL×10本 / 4987407386370
GS1コード	調剤包装単位	5mL×5本 / 0104987407086362 5mL×10本 / 0104987407086362
GS1コード	販売包装単位	5mL×5本 / 0114987407386360 5mL×10本 / 0114987407386377
統一商品コード		5mL×5本 / 407386363 5mL×10本 / 407386370
HOT番号		5mL×5本 / 1208719010101 5mL×10本 / 1208719010102

適正使用情報（最終更新日：2021/04/01）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2016年3月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	―
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2014/07/22）

生物学的同等性試験	PDFファイル
溶出試験	ー
安定性試験（加速試験）	PDFファイル
安定性試験（苛酷試験等）	PDFファイル
安定性試験（長期試験）	ー
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2017/09/12）

包装写真
剤形/性状	点眼剤
包装識別コード	―
本体識別コード	―
色調	微黄色～淡黄色澄明

保存

室温保存	○
遮光保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3