製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「オーハラ」ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩

概要

製品名 ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル37.5mg「オーハラ」
一般名ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
先発製品名アルタットカプセル37.5mg
剤形 カプセル剤
規格37.5mg
成分・含量1カプセル中日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩37.5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 消化器官用薬
  • 消化性潰瘍用剤
成分区分(保険薬辞典より)H₂遮断剤
規制区分
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名ESTECHPHARMA CO., LTD. (韓国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2325004M2016
承認年月 2018.1.25(販売名変更による)
薬価基準収載年月 2018.6.15 (販売名変更による)
発売開始年月 2005.7.8
先発後発区分 後発品
薬価(円) 10.90
包装単位 PTP 100カプセル
バラ 500カプセル
最小包装単位 PTP 100カプセル
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100カプセル / 0104987407089400
バラ 500カプセル / 0104987407089462
販売包装単位 PTP 100カプセル / 0114987407189404
バラ 500カプセル / 0114987407189466
統一商品コード PTP 100カプセル / 407189407
バラ 500カプセル / 407189469
HOT番号 PTP 100カプセル / 1169430010104
バラ 500カプセル / 1169430010202

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

品質情報(最終更新日:2020/12/29)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/10/03)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 硬カプセル剤(4号)
包装識別コード
本体識別コード ロキサチ 37.5 オーハラ
色調 キャップ:白色/ボディ:白色
直径/長径・短径 14.2mm・5.3mm
重量 (約)122mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3