製品詳細

最終更新日：2021年4月12日

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「オーハラ」ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩

概要

製品名	ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセル75mg「オーハラ」
一般名	ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
先発製品名	アルタットカプセル75mg
剤形	カプセル剤
規格	75mg
成分・含量	1カプセル中日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩75mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	消化器官用薬消化性潰瘍用剤
成分区分（保険薬辞典より）	H₂遮断剤
規制区分	―
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	ESTECHPHARMA CO., LTD. （韓国）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2325004M1010
承認年月		2018.1.25（販売名変更による）
薬価基準収載年月		2018.6.15 （販売名変更による）
発売開始年月		2005.7.8
先発後発区分		後発品
薬価（円）		17.60
包装単位		PTP 100カプセルバラ 500カプセル
最小包装単位		PTP 100カプセル
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100カプセル / 0104987407089509 バラ 500カプセル / 0104987407089561
GS1コード	販売包装単位	PTP 100カプセル / 0114987407189503 バラ 500カプセル / 0114987407189565
統一商品コード		PTP 100カプセル / 407189506 バラ 500カプセル / 407189568
HOT番号		PTP 100カプセル / 1169447010104 バラ 500カプセル / 1169447010202

適正使用情報（最終更新日：2021/04/01）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	―
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	―
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2020/12/29）

生物学的同等性試験	PDFファイル
溶出試験	PDFファイル
安定性試験（加速試験）	PDFファイル
安定性試験（苛酷試験等）	PDFファイル
安定性試験（長期試験）	PDFファイル
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2018/10/03）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	硬カプセル剤（3号）
包装識別コード	―
本体識別コード	ロキサチ 75 オーハラ
色調	キャップ：白色／ボディ：白色
直径/長径・短径	15.8mm・5.8mm
重量	（約）214mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3